L’article que vous souhaitez consulter est réservé
aux abonnés de Industrie Pharma Magazine


Le 02 février 2018 à 00h 00 par ANNE-GAËLLE MOULUN, AVEC LA RÉDACTION
* Mots clés :  ,

L'EMVO, acteur clé de la mise en place de la sérialisation en Europe

Extrait : Alors qu'un médicament sur 10 vendu dans le monde est une contrefaçon et que le nombre de médicaments falsifiés est en recrudescence, l'Europe a souhaité sécuriser la chaîne d'approvisionnement légale du médicament. Pour cela, la commission européenne a publié une directive en 2011, complétée par le Règlement Délégué 2016/161, pour lutter contre l'introduction de médicaments falsifiés dans la chaîne officielle du médicament. Adopté par la Commission européenne, le 2 octobre 2015, ce règlement aura pour conséquence, dès le 9 février 2019, une sécurisation des emballages, avec un dispositif anti-effraction sur tous les médicaments et l'apposition d'un numéro de série unique sur l'emballage secondaire pour constituer un identifiant unique avec les autres données déjà disponibles (voir encadré). Avec cela, a été imaginé un processus de vérification de l'authenticité de chaque boîte de médicament sur l'ensemble de la chaîne logistique, via l'interrogation d'un système informatique global où seront consignés tous les identifiants uniques et qui pourra informer en temps réel si le médicament a déjà ou non été délivré quelque part en Europe. Ce dernier volet du règlement a eu pour conséquence la création d'un hub européen associé à des répertoires nationaux pour recenser tous les numéros de série générés par les laboratoires pharmaceutiques. Des organismes de gouvernance à but non lucratif ont donc été créés aux niveaux européen et national. Deux niveaux de gouvernance Basé à Bruxelles et créé le 13 février 2015, l'organisme européen de gouvernance s'appelle EMVO, European Medicines Verification Organisation, et la plateforme de vérification informatique correspondante est baptisée EMVS, European Medicines Verification System. L'EMVO, qui représente 32 pays dont les 28 de l'UE, regroupe des représentants de tous les acteurs de la chaîne du médicament : industriels, grossistes-répartiteurs, pharmaciens d'officine, pharmaciens hospitaliers. Ses...

comment lire l'article complet ?

Vous devez etre abonne a Industrie Pharma Magazine

Saisissez vos codes d'accès :



Abonnement 1 an

7 numéros + accès aux articles en ligne
+ Le spécial usines pharmaceutiques
+ Le guide des Achats de la Chimie, Parachimie et Pharmacie.

Je m’abonne

A la une sur Pharma

Article extrait d'Industrie Pharma Magazine

Le 1er magazine de la chimie fine et du process pharmaceutique

 Contactez la rédaction
 Abonnez-vous


A suivre dans l'actualité

Vaccins
Traçabilité
Stratégie
Réglementaires

Sites du groupe

Usine Nouvelle Portail de l'industrie L'Echo Touristique Argus de l'Assurance

Les cookies assurent le bon fonctionnnement de nos sites et services. En utilisant ces derniers, vous acceptez l’utilisation des cookies.

OK

En savoir plus
 Publicité  Pour nous contacter  Mentions légales  RSS